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O São Camilo Oncologia atua na conscientização, diagnóstico e tratamento do câncer de forma humanizada, com a promessa de cuidar de pessoas, histórias e vidas. Pensando nisso, um dos grandes pilares do São Camilo Oncologia é o Ensino e a Pesquisa, que está fortemente representada por seu Centro de Pesquisa Clínica.

Quem somos?
O Centro de Pesquisa Clínica do São Camilo Oncologia conta com mais de 50 estudos clínicos em andamento, sendo eles tanto estudos de iniciativa das indústrias farmacêuticas, chamados de Estudos Patrocinados, quanto estudos desenvolvidos por pesquisadores do São Camilo Oncologia, chamados de Estudos de Iniciativa do Investigador. Somos considerados um Centro de referência em oncologia no Brasil, composto por uma equipe altamente qualificada, trabalhando sempre em prol da segurança, bem-estar e melhora da qualidade de vida dos participantes de pesquisa.

O Núcleo está recentemente localizado na Vila Mariana (Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820) e, desde Julho/2021 expandiu sua atuação para a Rede de Hospitais São Camilo São Paulo. 

Para mais informações sobre Estudos Patrocinados veja abaixo, ou clique aqui para mais informações sobre Estudos de Iniciativa do Investigador.

Quer saber mais sobre a Pesquisa?
Clique aqui para ver a nossa Cartilha.

Serviço:
Núcleo de Pesquisa Clínica São Camilo
Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 – Vila Mariana – São Paulo, SP 

E-mail: recrutamento.pesquisa@hospitalsaocamilosp.org.br
Telefone: (11) 4450-0361

Pesquisa Clínica ou Estudo Clínico é o nome atribuído para a pesquisa que envolve seres humanos com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia de uma nova possibilidade de tratamento para determinadas patologias. Essa avaliação é feita através do monitoramento frequente do participante de pesquisa e da coleta de dados durante os procedimentos da pesquisa.

O tratamento proposto através de um estudo clínico oferecerá a oportunidade de o participante de pesquisa receber uma nova possibilidade terapêutica alinhada com o tratamento padrão oferecido. Esta nova possibilidade terapêutica não oferecerá prejuízo algum para o participante de pesquisa, no entanto, também não podemos falar em vantagens ou desvantagens, pois estamos tratando de um estudo clínico que ainda não foi concluído.

No Brasil, por questões éticas, não podemos oferecer qualquer remuneração para os participantes de um estudo clínico. No entanto, devido à necessidade de visitas mais frequentes para realização de exames e consultas específicas do estudo, o patrocinador oferece ao participante de pesquisa um auxílio de custo dos valores gastos com passagem e alimentação.

Veja os estudos que estão com recrutamento aberto para inclusão no Centro de Pesquisa Clínica do IBCC Oncologia (abaixo) e, caso haja o interesse em participar de um estudo clínico, entre em contato conosco! É importante nos enviar os dados descritos no relatório médico detalhado.

E-mail: recrutamento.pesquisa@hospitalsaocamilosp.org.br
Telefone: (11) 4450-0361

Nós solicitaremos algumas informações mínimas necessárias para checarmos a elegibilidade para o estudo. É importante destacar que, para ser elegível para um estudo clínico, é necessário se encaixar em uma série de critérios exigidos pelo estudo. Após a conferência dos critérios, nós retornaremos o contato.

*Pergunte ao seu médico sobre os possíveis protocolos de pesquisa que se enquadrem no seu perfil!*

Ou, se preferir, envie uma mensagem no campo abaixo:

Identificação do(a) paciente:

Estudos Patrocinados com recrutamento aberto

Câncer de Mama

Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado de LY3484356 vs Escolha do Investigador de Terapia Endócrina em Pacientes com Câncer de Mama com Receptor de Estrogênio Positivo, HER2 Negativo Localmente Avançado ou Metastático Tratado Anteriormente com Terapia Endócrina.

Critérios de inclusão:
– Câncer de mama metastático ou localmente avançado;
– ER+, HER2-;
– Ter recebido tratamento anterior com IA isoladamente ou em associação com um inibidor de CDK4/6;
– Doença mensurável OU Doença apenas óssea não mensurável, conforme RECIST v.1.1.;
– ECOG 0-1.

Critérios de exclusão:
– Tratamento anterior com quimioterapia (exceto quimioterapia neoadjuvante/adjuvante), fulvestranto, qualquer terapia investigacional dirigida ao ER (incluindo SERDs e não SERDs), qualquer inibidor de PI3K, mTOR ou AKT;
– Câncer de mama inflamatório;
– Ter metástase cerebral sintomática ou não tratada.

Braços de estudo:
A) LY3484356 versus
B) Terapia endócrina de escolha do Investigador (Fulvestranto ou Exemestan).


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Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de alpelisibe (BYL719) em combinação com nab-paclitaxel em pacientes com câncer de mama avançado triplo negativo com mutação na subunidade alfa catalítica da fosfoinositídeo-3-quinase (PIK3CA) ou perda da proteína homóloga da fosfatase e tensina (PTEN) sem mutação de PIK3CA.

Critérios de inclusão:
– Câncer de mama triplo negativo, avançado, metastático ou localmente recorrente não suscetível a ressecção com intenção curativa.
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1.
– Mutação em PIK3CA ou perda de PTEN através de análise central (pelo estudo).
– ECOG 0 ou 1.

Critérios de exclusão:
– Tratamento anterior com inibidores da AKT, PI3K e/ou mTOR.
– Quimioterapia na situação (neo)adjuvante dentro de 12 meses do final da quimioterapia.

Braços de estudo:
A) Alpelisibe + Nab-Paclitaxel versus
B) Placebo + Nab-Paclitaxel


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“Estudo De Fase III, Randomizado, Duplo-cego, Controlado Por Placebo, Multicêntrico Sobre A Eficácia E A Segurança De Atezolizumabe Mais Quimioterapia Em Pacientes Com Câncer De Mama Triplo-negativo Recorrente Com Recidiva Precoce (Localmente Avançado Inoperável Ou Metastático)”

Critérios de inclusão:
– Ca de mama triplo-negativo confirmado por histologia que seja localmente recorrente, inoperável e não possa ser tratado com intenção curativa ou seja metastático;
– Tratamento anterior (de câncer de mama inicial) com antraciclina e taxano;
– Progressão da doença documentada dentro de 12 meses desde o último tratamento com intenção curativa;

Critérios de exclusão:
– Metástases sintomáticas, não tratadas ou com progressão ativa no sistema nervoso central (SNC);

Braços de estudo:
A) Braço A: Atezolizumabe + capecitabina ou gencitabina versus
B) Grupo B: Placebo + capecitabina ou gencitabina.


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Um estudo de fase III randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo da eficácia E segurança de trastuzumabe entansina em combinação com atezolizumabe ou placebo em pacientes com câncer de mama localmente avançado ou metastático her2-positivo E pd-l1-positivo que receberam terapia anterior À base de taxanos E trastuzumabe (+/- pertuzumabe).

Critérios de inclusão:
– Ca da mama localmente avançado ou metastático;
-HER 2 positivo e PD-L1 positivo (envio de material para análise do estudo)
– ECOG 0-1.
Obs:
– Progressão deve ter ocorrido durante ou após o tratamento mais recente ; durante ou dentro de 6 meses após a conclusão da terapia neoadjuvante e/ou adjuvante.
– Os pacientes não devem ter recebido mais de duas linhas anteriores de terapia no contexto metastático

– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0-1.

Critérios de exclusão:
– Tratamento anterior com trastuzumabe entansina no contexto metastático;
– Metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas.

Braços de estudo:
A) Trastuzumabe entansina+ Atezolizumabe versus
B) Trastuzumabe entansina + Placebo


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Estudo de Fase 1b, Multicêntrico, Aberto, Modular, de Determinação da dose e Expansão da dose para Explorar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Atividade Antitumoral de Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) em Combinação com outros Agentes Anticâncer em Participantes da Pesquisa com Câncer de Mama Metastático com HER2 baixo.

Critérios de inclusão:
– HER2 low (definido como: IHQ pra HER +/+++ ou ++/+++ com FISH negativo);
– Receptor hormonal positivo;
– Progressão após 1 linha hormonal prévia.

Critérios de exclusão:
– Quimioterapia para doença metastática;
– ECOG ≥ 2;
– Metástase cerebral ativa;
– Doença pulmonar ativa.

Braços de estudo:
A)T-DXd + Capivasertibe
B) T-DXd + Capecitabina
C) T-DXd + Anastrozol
D) T-DXd + Fulvestranto


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Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado da Vacina Anti-Globo H Adagloxad Simolenin (OBI-822)/ OBI-821 no Tratamento Adjuvante de Pacientes com Câncer de Mama Triplo Negativo, Positivo para Globo H em Estágio Inicial e de Alto Risco.

Critérios de inclusão:
– Ca da mama triplo negativo invasivo localizado ressecado;
– Ter concluído a quimioterapia neoadjuvante / adjuvante em até 12 semanas da randomização;
– Pontuação H ≥15 de Globo H por IHC do local primário residual/ou tumor no linfonodo (se o local primário não estiver disponível) obtido no momento da cirurgia definitiva – análise pelo estudo;
– Sem evidência de doença metastática.

Critérios de exclusão:
– Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática;
– Ter recebido qualquer imunoterapia pós-operatória com antígeno, anticorpo, inibidores do ponto de verificação imune, ou outras vacinas anticâncer;
– Resposta patológica completa após neoadjvância.

Braços de estudo:
A)Vacina (OBI-822)/OBI-821 + tratamento padrão versus
B) Tratamento padrão


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Um estudo fase III, multicêntrico, randomizado, aberto, comparando atezolizumabe (anticorpo ant-PD-L1) em combinação com quimioterapia adjuvante a base de antraciclina / taxano versus quimioterapia isolada, em pacientes com câncer de mama operável triplo-negativo.

Critérios de inclusão:
– Câncer de mama triplo negativo documentado
histologicamente;
– Câncer de mama não metastático operado em estágio II-III;
Máximo de 8 semanas (56 dias) podem ocorrer entre a cirurgia de mama definitiva (ou a última cirurgia com intenção curativa se a ressecção adicional for exigida para o câncer de mama) e a randomização.

Critérios de exclusão:
– Para o câncer de mama atualmente diagnosticado, qualquer tratamento anticâncer sistêmico anterior (neoadjuvante ou adjuvante), incluindo, entre outros, quimioterapia, terapia anti-HER2 (por ex. trastuzumabe, trastuzumabe entansina, pertuzumabe, lapatinibe, neratinibe ou outros inibidores da tirosina quinase), terapia hormonal ou RT anticâncer que não seja planejada no contexto deste estudo;
– Terapia anterior com antraciclinas ou taxanos para qualquer malignidade.

Braços de estudo:
A) Atezolizumabe + Quimioterapia
B) Quimioterapia isolada


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Um estudo multicêntrico de fase III, randomizado, aberto, para avaliar a eficácia e a segurança do giredestrant adjuvante em comparação com a monoterapia endócrina adjuvante de escolha do médico em pacientes com câncer de mama precoce, HER2 negativo e receptor de estrogênio positivo.

Critérios de inclusão:
– Câncer de mama precoce (estágio I-III)
– ER+, HER2-
– Participantes devem ter sido submetidos à cirurgia definitiva do(s) tumor(es) primário(s) de mama;
– Os participantes que receberam ou receberão quimioterapia adjuvante devem ter concluído a quimioterapia adjuvante antes da randomização
– Indicação de terapia endócrina adjuvante
– ECOG 0-2

Critérios de exclusão:
– Participantes recebendo ou planejando receber um CDK4/6i como terapia adjuvante
– Participantes que passaram por qualquer tratamento endócrino anterior com bloqueadores ou degradadores de ER seletivo ou IA
– Ter metástase cerebral sintomática ou não tratada

Braços de estudo:
A) Giredestrat versus
B) Monoterapia endócrina


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   Câncer de Colo de Útero

Estudo clínico de fase 3, randomizado, aberto, de tisotumabe vedotina versus quimioterapia de segunda ou terceira linha de escolha do investigador em câncer cervical recorrente ou metastático.

Critérios de inclusão:
– Câncer cervical recorrente ou metastático;
– Ter apresentado progressão da doença durante ou após tratamento com quimioterapia sistêmica dupla como tratamento de rotina ou terapia à base de platina;
– Ter recebido 1 ou 2 regimes de terapia sistêmica anteriores para câncer cervical recorrente e/ou metastático;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0-1.

Critérios de exclusão:
– Qualquer tratamento anterior com medicamentos derivados de MMAE.

Braços de estudo:
A) Tinosumabe vedotina versus
B) Quimioterapia (escolha do investigador)


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   Câncer de Ovário

Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado (1:1), aberto, com controle ativo para avaliar a eficácia e segurança do alpelisibe (BYL719) em combinação com olaparibe em comparação com a quimioterapia citotóxica de agente único, em participantes com câncer de ovário seroso de alto grau resistente ou refratário à platina, sem mutação BRCA da linha germinativa detectada

Critérios de inclusão:
– Câncer ovariano seroso de alto grau;
– Doença resistente à platina;
– Lesão mensurável pelo RECIST 1.1;
– Não apresentar mutação em BRCA 1 e 2 (análise feita pelo estudo);
– Ter recebido no mínimo um, porém não mais que três regimes de tratamento sistêmico anteriores e para o qual a quimioterapia como agente único é adequada como a linha seguinte.

Critérios de Exclusão:
– Tratamento anterior com qualquer inibidor de PI3K, mTOR ou AKT.

Braços do estudo:
A) Alpelisibe em combinação com Olaparibe versus.
B) Quimiorradioterapia  citotóxica de agente único (paclitaxel ou PLD).


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   Câncer de Próstata

Estudo de Fase 3, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego de Niraparibe em Associação com Acetato de Abiraterona e Prednisona Versus Acetato de Abiraterona e Prednisona para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração (mCSPC) com Mutação Deletéria na Linhagem Germinativa ou Somática no Gene de Reparo por Recombinação Homóloga (HRR)

Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma da próstata metastático documentado por ≥1 lesão(ões) óssea(s) na cintilografia;
– Deve ter pelo menos uma das mutações deletérias da linha germinativa ou somáticas no gene de HRR;
– A terapia de privação androgênica (castração médica ou cirúrgica) deve ter sido iniciada ≥14dias antes da randomização e estar disposto a continuar durante toda a fase de tratamento;

Critérios de Exclusão:
– Tratamento anterior com um inibidor de PARP;
– Tratamento prévio direcionado à AR (por exemplo, cetoconazol para câncer de próstata, apalutamida, enzalutamida, darolutamida), imunoterapia ou agentes radiofarmacêuticos, com exceção de apenas 30 dias de AA-P permitidos antes da randomização;
– Início do tratamento com um bisfosfonato ou denosumabe para o tratamento de metástases ósseas ≤28 dias antes da randomização.

Braços de Estudo:
A) Niraparibe e AA-P (acetato de abiraterona +prednisona) versus
B) Placebo e AA-P (acetato de abiraterona + prednisona).


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Estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de darolutamida adicionada à terapia de privação de andrógeno (ADT) versus placebo mais ADT em homens com câncer de próstata metastático hormônio-sensível (mHSPC).

Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma de próstata metastático sensível à castração;
– Pode ter iniciado bloqueio hormonal central no máximo há 12 semanas;
 – A terapia de privação androgênica (castração médica ou cirúrgica) deve ter sido iniciada ≥14dias antes da
randomização e estar disposto a continuar durante toda
a fase de tratamento;
– ECOG de 0, 1 ou 2.

Critérios de Exclusão:
-Tratamento anterior com:
• Agonista/antagonista do LHRH iniciado ≥ 12
semanas antes do início do tratamento do estudo;
• Inibidores do receptor de andrógeno (AR) de
segunda geração (exs. enzalutamida, darolutamida, apalutamida, ou outros inibidores de AR
experimentais;
• Inibidor da enzima P 17 do citocromo, tal como acetato de abiraterona ou cetoconazol oral;
• Quimioterapia incluindo docetaxel ou imunoterapia para o câncer de próstata.

Braços de Estudo:
A) Darolutamida (BAY 1841788) + ADT.
B) Placebo correspondente à darolutamida + ADT.


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Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado de cabozantinibe (XL184) em combinação com atezolizumabe versus segunda terapia hormonal inovadora (nht) em pacientes com Câncer de Próstata metastático, resistente à castração.

Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma da próstata metastático resistente à castração;
– Tratamento anterior com uma, e apenas uma, NHT (p. ex., abiraterona, apalutamida, darolutamida ou enzalutamida) no cenário sensível ou refratário a castração;
– Doença mensurável por RECIST ( visceral ou adenopatia extrapélvica);
– ECOG 0-1.

Critérios de Exclusão:
– Qualquer terapia não hormonal anterior iniciada para o tratamento de CPRCm;
– Radioterapia dentro de quatro semanas (duas semanas para metástases ósseas) antes da randomização.

Braços de Estudo:
A) Cabozantinibe (XL184) em combinação com atezolizumabe versus.
B) Segunda NHT (abiraterona ou enzalutamida).


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EEstudo de fase III, randomizado, multicêntrico comparando enzalutamida vs. uma combinação de Ra223 e enzalutamida em participantes com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas assintomáticos ou levemente sintomáticos.

Critérios de Inclusão:
– Diagnóstico histologicamente confirmado de adenocarcinoma da próstata;
– Assintomática ou levemente sintomática (definido como ausência de uso de opioides);
– Metastática para os ossos, com ≥ 2 metástases ósseas, com ou sem metástases adicionais nos linfonodos (não pode ter metástase visceral);
– Em uso de bloqueio hormonal central ou submetidos a orquiectomia;
– ECOG 0-1.

Critérios de Exclusão:
– Tratamento anterior para o cenário resistente à castração.

Braços de Estudo:
A) CEnzalutamida versus.
B) SEnzalutamida + Ra223


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   Câncer de Estômago

Estudo de Fase 1b/2, Multicêntrico, Aberto, de Escalonamento de Dose e Expansão de Dose para Avaliar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética, Imunogenicidade e Atividade Antitumoral da Monoterapia com Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) e Combinações em Participantes Adultos com Câncer Gástrico Superexpressando HER2.

Critérios de inclusão:
– Adenocarcinoma de estômago HER2 positivo metastático;
– Doença mensurável por RECIST;
– Paciente não tratado previamente para adenocarcinoma irressecável ou metastático do estômago ou GEJ com superexpressão de HER2;
– Pacientes tratados previamente para doença irressecável ou metastática são aceitos se a terapia adjuvante ou neoadjuvante tiver sido finalizada no mínimo 6 meses antes do diágnóstico de doença irressecável ou metastática.

Critérios de exclusão:
– Compressão da medula espinhal ou metástases ao sistema nervoso central clinicamente ativas, definida(s) como não tratada(s) e sintomática(s), ou exigindo tratamento com corticosteroides ou anticonvulsivantes para controlar sintomas associados.

Braços de estudo:
A) T-DXd
B) T-DXd + 5-FU ou Capecitabina


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   Câncer de Bexiga

Estudo clínico fase 3, randomizado, controlado por comparador para estudar a eficácia e a segurança de pembrolizumabe (MK-3475) em combinação com bacilo Calmette-Guerin (BCG) em participantes com câncer de bexiga não músculo invasivo de alto risco (NMIBC HR) que é persistente ou recorrente após a indução de BCG ou não tratado previamente com BCG.

Critérios de inclusão:
– Carcinoma urotelial não músculo invasivo de alto risco (T1, Ta de alto grau e/ou CIS) da bexiga;
– Cistoscopia/TURBT para remover toda a doença ressecável no período de 12 semanas antes da randomização;
– Última dose de BCG até 2 anos antes da inclusão no estudo.

Critérios de exclusão:
– Participantes com Ta unifocal de alto grau < 3 cm isoladamente não são elegíveis;
– Qualquer contraindicação ao contraste IV ou não pode realizar exames de imagem de urografia por tomografia computadorizada com contraste IV.

Braços de estudo:
A) Pembrolizumbe em combinação com BCG (manutenção de BCG reduzida) versus
B) Pembrolizumbe em combinação com BCG (manutenção de BCG completa)versus
C) BCG isolada (manutenção completa)


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Critérios de inclusão:
– Câncer de pulmão de não pequenas células escamosas ou não escamosas avançado ou metastático;
– Ausência de uma mutação sensibilizante de EGFR, ALK, ROS-1 ou BRAF em casos de histologia não escamosa (análise pode ser feita pelo estudo);
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1;
– Virgem de tratamento sistêmico.

Critérios de exclusão:
– Ter recebido anteriormente quimioterapia citotóxica sistêmica, terapia direcionada ou biológica para doença metastática com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou antiantígeno 4 de linfócito T citotóxico ou qualquer outro anticorpo ou medicamento especificamente direcionado à coestimulação de células T ou vias de verificação.

Braços de estudo:
A) Quimioterapia à base de platina + INCMGA00012 versus
B) Quimioterapia à base de platina + Placebo


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   Câncer de Pulmão

Um estudo internacional de fase III, randomizado, controlado, aberto, multicêntrico, com capmatinibe versus tratamento quimioterápico padrão (SoC) com docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) previamente tratados, com EGFR selvagem, ALK negativo, localmente avançado ou metastático (estágio IIIB / IIIC ou IV) abrigando ou com a mutação MET exon 14 skipping (METΔex14)

Critérios de inclusão:
– NSCLC estágio IIIB/IIIC ou IV;
– EGFR selvagem, ALK negativo;
– Mutação MET em exon 14 (análise pelo estudo);
– Progressão com uma ou duas linhas prévias de terapia sistêmica para a doença avançada/metastática e devem ser candidatos para a quimioterapia com agente único (docetaxel);
– Doença mensurável;
– ECOG 0 ou 1.

Critérios de exclusão:
– Tratamento prévio com qualquer inibidor de MET ou terapia direcionada para HGF. 

Braços de estudo:
A) Amivantamabe e Carboplatina-Pemetrexede versus
B) Carboplatina-Pemetrexede


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Estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de selpercatinibe adjuvante após tratamento locorregional definitivo em participantes com NSCLC positivo para fusão RET em estágio IB-IIIA.

Critérios de inclusão:
NSCLC confirmado histologicamente Estágio IB, II ou IIIA.
– Apresentar uma fusão gênica RET ativadora no tumor (análise feita pelo estudo).
– Deve ter recebido terapia locorregional definitiva com intenção curativa (cirurgia ou radioterapia) para NSCLC Estágio IB, II ou IIIA.
– O tempo máximo permitido entre a conclusão da terapia definitiva e a randomização deve ser:
    • 10 semanas se nenhuma quimioterapia foi administrada.
    • 26 semanas se a quimioterapia adjuvante foi administrada.
– ECOG 0 ou 1.

Critérios de Exclusão:
Apresentar mutações adicionais do fator oncogênico de NSCLC, por exemplo, fusão ALK ou mutações ativadoras de EGFR (se conhecido).
– Evidência clínica ou radiológica de recorrência ou progressão da doença após a terapia definitiva.
– Tratamento anterior com um inibidor seletivo de RET.

 Braços do estudo:
A) Selpercatinibe versus.
B) Placebo de selpercatinibe.

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Estudo Randomizado, Aberto, Fase 3 do Tratamento com combinação de Amivantamabe e Carboplatina-Pemetrexede, em comparação a Carboplatina-Pemetrexede, em Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Metastático ou Localmente Avançado com mutação de inserção no éxon 20 de EGFR

Critérios de inclusão:
– CPNPC não escamoso localmente avançado ou metastático;
– Presença mutação de inserção ativadora primária no éxon 20 de EGFR;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1.


Critérios de exclusão:
– Ter recebido qualquer tratamento sistêmico anterior para doença localmente avançada ou metastática;
– Metástases cerebrais não tratadas.

Braços de estudo:
A) Amivantamabe e Carboplatina-Pemetrexede versus
B) Carboplatina-Pemetrexede


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Estudo Fase III, Randomizado, Aberto, de SAR408701 versus Docetaxel em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não-Pequenas, Não Escamoso, Metastático, Previamente Tratados e com tumores positivos para CEACAM5.

Critérios de inclusão:
– Diagnóstico histológico ou citológico comprovado de CPCNP não escamosas;
– Progressão da doença metastática após quimioterapia baseada em platina e inibidor do checkpoint imunológico;
– Presença da mutação em CEACAM5 (análise feita pelo estudo);
– Doença mensurável;
– ECOG 0 ou 1.

Critérios de exclusão:
– Tratamento concomitante com qualquer outra terapia anticâncer;
– Tratamento prévio com docetaxel;
– Terapia prévia focando o CEACAM5;
– Tratamento prévio com maitansinoide (conjugado medicamento-anticorpo DM1 ou DM4).

Braços de estudo:
A) SAR408701 a 100 mg/m² a cada 2 semanas versus
B) Docetaxel 75 mg/m² a cada 3 semanas


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Um estudo fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de MK7684 com pembrolizumabe como uma formulação concominante (MK-7684A) versus monoterapia com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para participantes que apresentam câncer de pulmão de células não-pequenas metastático positivo para PD-L1.

Critérios de inclusão:
– NSCLC metastático;
– Ausência de alteração em EGFR, ALK, ROS-1;
– PD-L1 positivo (≥ 1%) – análise pelo estudo;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1.

Critérios de exclusão:
– Ter recebido quimioterapia sistêmica anterior ou outra terapia antineoplástica direcionada ou biológica para seu NSCLC metastático;
– Ter recebido terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou com um agente direcionado a outro receptor estimulador ou coinibidor de células T;
– Ter recebido tratamento anterior com outro agente que tem como alvo a via do receptor TIGIT.

Braços de estudo:
A) Inibidor d TIGIT (MK7684) + Pembrolizumabe versus
B) Pembrolizumabe


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Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, de quimioterapia à base de platina com ou sem INCMGA00012 em câncer de pulmão de células não pequenas escamosas e não escamosas metastático de primeira linha.

Critérios de inclusão:
– Câncer de pulmão de não pequenas células escamosas ou não escamosas avançado ou metastático;
– Ausência de uma mutação sensibilizante de EGFR, ALK, ROS-1 ou BRAF em casos de histologia não escamosa (análise pode ser feita pelo estudo);
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1;
– Virgem de tratamento sistêmico.

Critérios de exclusão:
– Ter recebido anteriormente quimioterapia citotóxica sistêmica, terapia direcionada ou biológica para doença metastática com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou antiantígeno 4 de linfócito T citotóxico ou qualquer outro anticorpo ou medicamento especificamente direcionado à coestimulação de células T ou vias de verificação.

Braços de estudo:
A) Quimioterapia à base de platina + INCMGA00012 versus
B) Quimioterapia à base de platina + Placebo


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© 2022 São Camilo Oncologia | RT: Dra. Aline Thomaz Soares CRM: 126796