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Pesquisa Clínica
O São Camilo Oncologia atua na conscientização, diagnóstico e tratamento do câncer de forma humanizada, com a promessa de cuidar de pessoas, histórias e vidas. Pensando nisso, um dos grandes pilares do São Camilo Oncologia é o Ensino e a Pesquisa, que está fortemente representada por seu Centro de Pesquisa Clínica.
Quem somos?
O Centro de Pesquisa Clínica do São Camilo Oncologia conta com mais de 50 estudos clínicos em andamento, sendo eles tanto estudos de iniciativa das indústrias farmacêuticas, chamados de Estudos Patrocinados, quanto estudos desenvolvidos por pesquisadores do São Camilo Oncologia, chamados de Estudos de Iniciativa do Investigador. Somos considerados um Centro de referência em oncologia no Brasil, composto por uma equipe altamente qualificada, trabalhando sempre em prol da segurança, bem-estar e melhora da qualidade de vida dos participantes de pesquisa.
O Núcleo está recentemente localizado na Vila Mariana (Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820) e, desde Julho/2021 expandiu sua atuação para a Rede de Hospitais São Camilo São Paulo.
Para mais informações sobre Estudos Patrocinados veja abaixo, ou clique aqui para mais informações sobre Estudos de Iniciativa do Investigador.
Quer saber mais sobre a Pesquisa?
Clique aqui para ver a nossa Cartilha.
Serviço:
Núcleo de Pesquisa Clínica São Camilo
Av. Conselheiro Rodrigues Alves, 820 – Vila Mariana – São Paulo, SP
E-mail: recrutamento.pesquisa@hospitalsaocamilosp.org.br
Telefone: (11) 4450-0361
Pesquisa Clínica ou Estudo Clínico é o nome atribuído para a pesquisa que envolve seres humanos com o objetivo de avaliar a segurança e eficácia de uma nova possibilidade de tratamento para determinadas patologias. Essa avaliação é feita através do monitoramento frequente do participante de pesquisa e da coleta de dados durante os procedimentos da pesquisa.
O tratamento proposto através de um estudo clínico oferecerá a oportunidade de o participante de pesquisa receber uma nova possibilidade terapêutica alinhada com o tratamento padrão oferecido. Esta nova possibilidade terapêutica não oferecerá prejuízo algum para o participante de pesquisa, no entanto, também não podemos falar em vantagens ou desvantagens, pois estamos tratando de um estudo clínico que ainda não foi concluído.
No Brasil, por questões éticas, não podemos oferecer qualquer remuneração para os participantes de um estudo clínico. No entanto, devido à necessidade de visitas mais frequentes para realização de exames e consultas específicas do estudo, o patrocinador oferece ao participante de pesquisa um auxílio de custo dos valores gastos com passagem e alimentação.
Veja os estudos que estão com recrutamento aberto para inclusão no Centro de Pesquisa Clínica do IBCC Oncologia (abaixo) e, caso haja o interesse em participar de um estudo clínico, entre em contato conosco! É importante nos enviar os dados descritos no relatório médico detalhado.
E-mail: recrutamento.pesquisa@hospitalsaocamilosp.org.br
Telefone: (11) 4450-0361
Nós solicitaremos algumas informações mínimas necessárias para checarmos a elegibilidade para o estudo. É importante destacar que, para ser elegível para um estudo clínico, é necessário se encaixar em uma série de critérios exigidos pelo estudo. Após a conferência dos critérios, nós retornaremos o contato.
*Pergunte ao seu médico sobre os possíveis protocolos de pesquisa que se enquadrem no seu perfil!*
Ou, se preferir, envie uma mensagem no campo abaixo:
Identificação do(a) paciente:
Estudos Patrocinados com recrutamento aberto
Câncer de Mama
Estudo de Fase 1b, Multicêntrico, Aberto, Modular, de Determinação da dose e Expansão da dose para Explorar a Segurança, Tolerabilidade, Farmacocinética e Atividade Antitumoral de Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) em Combinação com outros Agentes Anticâncer em Participantes da Pesquisa com Câncer de Mama Metastático com HER2 baixo.
Critérios de inclusão:
– HER2 low (definido como: IHQ pra HER +/+++ ou ++/+++ com FISH negativo);
– Receptor hormonal positivo;
– Progressão após 1 linha hormonal prévia.
Critérios de exclusão:
– Quimioterapia para doença metastática;
– ECOG ≥ 2;
– Metástase cerebral ativa;
– Doença pulmonar ativa.
Braços de estudo:
A)T-DXd + Capivasertibe
B) T-DXd + Capecitabina
C) T-DXd + Anastrozol
D) T-DXd + Fulvestranto
Um estudo multicêntrico de fase III, randomizado, aberto, para avaliar a eficácia e a segurança do giredestrant adjuvante em comparação com a monoterapia endócrina adjuvante de escolha do médico em pacientes com câncer de mama precoce, HER2 negativo e receptor de estrogênio positivo.
Critérios de inclusão:
– Câncer de mama precoce (estágio I-III)
– ER+, HER2-
– Participantes devem ter sido submetidos à cirurgia definitiva do(s) tumor(es) primário(s) de mama;
– Os participantes que receberam ou receberão quimioterapia adjuvante devem ter concluído a quimioterapia adjuvante antes da randomização
– Indicação de terapia endócrina adjuvante
– ECOG 0-2
Critérios de exclusão:
– Participantes recebendo ou planejando receber um CDK4/6i como terapia adjuvante
– Participantes que passaram por qualquer tratamento endócrino anterior com bloqueadores ou degradadores de ER seletivo ou IA
– Ter metástase cerebral sintomática ou não tratada
Braços de estudo:
A) Giredestrat versus
B) Monoterapia endócrina
Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado de LY3484356 vs Escolha do Investigador de Terapia Endócrina em Pacientes com Câncer de Mama com Receptor de Estrogênio Positivo, HER2 Negativo Localmente Avançado ou Metastático Tratado Anteriormente com Terapia Endócrina.
Critérios de inclusão:
– Câncer de mama metastático ou localmente avançado;
– ER+, HER2-;
– Ter recebido tratamento anterior com IA isoladamente ou em associação com um inibidor de CDK4/6;
– Doença mensurável OU Doença apenas óssea não mensurável, conforme RECIST v.1.1.;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Tratamento anterior com quimioterapia (exceto quimioterapia neoadjuvante/adjuvante), fulvestranto, qualquer terapia investigacional dirigida ao ER (incluindo SERDs e não SERDs), qualquer inibidor de PI3K, mTOR ou AKT;
– Câncer de mama inflamatório;
– Ter metástase cerebral sintomática ou não tratada.
Braços de estudo:
A) LY3484356 versus
B) Terapia endócrina de escolha do Investigador (Fulvestranto ou Exemestan).
Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado da Vacina Anti-Globo H Adagloxad Simolenin (OBI-822)/ OBI-821 no Tratamento Adjuvante de Pacientes com Câncer de Mama Triplo Negativo, Positivo para Globo H em Estágio Inicial e de Alto Risco.
Critérios de inclusão:
– Ca da mama triplo negativo invasivo localizado ressecado;
– Ter concluído a quimioterapia neoadjuvante / adjuvante em até 12 semanas da randomização;
– Pontuação H ≥15 de Globo H por IHC do local primário residual/ou tumor no linfonodo (se o local primário não estiver disponível) obtido no momento da cirurgia definitiva – análise pelo estudo;
– Sem evidência de doença metastática.
Critérios de exclusão:
– Evidência clínica ou radiológica definitiva de doença metastática;
– Ter recebido qualquer imunoterapia pós-operatória com antígeno, anticorpo, inibidores do ponto de verificação imune, ou outras vacinas anticâncer;
– Resposta patológica completa após neoadjvância.
Braços de estudo:
A)Vacina (OBI-822)/OBI-821 + tratamento padrão versus
B) Tratamento padrão
Um estudo randomizado, duplo-cego, de fase 3 de tucatinibe ou placebo em combinação com trastuzumabe e pertuzumabe como terapia de manutenção para câncer de mama HER2 + metastático
(HER2CLIMB-05).
Critérios de inclusão:
– Câncer de mama localmente avançado ou metastático;
– HER2 positivo (envio de material para análise do estudo);
– Pacientes em uso de docetaxel + pertuzumab + trastuzumab candidatos a manutenção com pertuzumab + trastuzumab;
– Doença mensurável pelo RECIST 1:1;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Metástases do Sistema Nervoso Central (SNC) não
tratadas e sintomáticas.
Braços de estudo:
A) Placebo administrado VO BID mais trastuzumabe e pertuzumabe versus
B) Tucatinibe 300 mg VO BID mais trastuzumabe e pertuzumabe
Estudo clínico de fase III, randomizado, duplo cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e segurança de atezolizumabe adjuvante ou placebo e trastuzumabe entansina para câncer de mama HER2 positivo em alto risco de recidiva após terapia pré-operatória.
Critérios de inclusão:
– Câncer de mama – alto risco de recidiva;
– HER2+;
– Amostra para avaliação de PDL1 (análise via estudo);
– Pacientes que não apresentaram resposta patológica completa após tratamento neoadjuvante.
Critérios de exclusão:
Carcinoma mamário estadiamento: cT1mi/T1a/T1b/N0 não são elegíveis;
– Tratamento anterior com trastuzumabe entansina.
Braços de estudo:
A) Placebo de atezolizumabe + trastuzumabe entansina versus
B) Atezolizumabe + trastuzumabe entansina
Estudo de Fase III de Trastuzumabe Deruxtecana (T-DXd) Com ou Sem Pertuzumabe Versus Taxano, Trastuzumabe e Pertuzumabe no Câncer de Mama Metastático de Primeira Linha HER2-positivo (DESTINY-Breast09).
Critérios de inclusão:
– Câncer de mama metastático;
– HER2+;
– 1ª linha de tratamento;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Metástase ativa no SNC.
Braços de estudo:
A) T-DXd + Placebo (para pertuzumabe)
B) T-DXd + Pertuzumabe
C) Taxano + Trastuzumabe + Pertuzumabe
Estudo de fase 3 randomizado, aberto de Sacituzumabe Govitecana versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama triplo negativo previamente não tratado, localmente avançado, inoperável ou metastático cujos tumores não expressam PD-L1 ou em pacientes anteriormente tratados com agentes anti-PD-(L)1 no quadro inicial cujos tumores expressam PD-L1.
Critérios de inclusão:
– Câncer de mama triplo negativo;
– Localmente avançado inoperável ou metastático;
– PDL1 negativo (virgem de tratamento para doença metastático);
– Se PDL1 positivo (deve ter usado anti-PD1 na adjuvância);
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
Metástases SNC não tratadas.
Braços de estudo:
A) Sacituzumabe Govitecana versus
B) Tratamento de escolha do médico
Câncer de Próstata
Estudo de fase III, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de capivasertibe + docetaxel versus placebo + docetaxel como tratamento de participantes com câncer de próstata resistente à castração metastático (CPRCm).
Critérios de Inclusão:
– Câncer de próstata resistente à castração metastático;
– Tratamento prévio por pelo menos três meses com um agente hormonal de última geração (NHA), ou seja, abiraterona, enzalutamida, apalutamida ou darolutamida, para câncer de próstata e ter demonstrado evidência de progressão da doença (radiológica ou por meio de avaliação PSA);
– Candidato a receber quimioterapia com docetaxel;
– Em uso de bloqueio hormonal ou orquiectomia;
– ECOG 0 a 1.
Critérios de Exclusão:
– Quimioterapia anterior para câncer de próstata resistente a castração.
Braços de Estudo:
A) Tivozanibe + Nivolumabe versus
B) Tivozanibe
Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado de cabozantinibe (XL184) em combinação com atezolizumabe versus segunda terapia hormonal inovadora (nht) em pacientes com Câncer de Próstata metastático, resistente à castração.
Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma da próstata metastático resistente à castração;
– Tratamento anterior com uma, e apenas uma, NHT (p. ex., abiraterona, apalutamida, darolutamida ou enzalutamida) no cenário sensível ou refratário a castração;
– Doença mensurável por RECIST ( visceral ou adenopatia extrapélvica);
– ECOG 0-1.
Critérios de Exclusão:
– Qualquer terapia não hormonal anterior iniciada para o tratamento de CPRCm;
– Radioterapia dentro de quatro semanas (duas semanas para metástases ósseas) antes da randomização.
Braços de Estudo:
A) Cabozantinibe (XL184) em combinação com atezolizumabe versus.
B) Segunda NHT (abiraterona ou enzalutamida).
Estudo de Fase 3, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego de Niraparibe em Associação com Acetato de Abiraterona e Prednisona Versus Acetato de Abiraterona e Prednisona para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração (mCSPC) com Mutação Deletéria na Linhagem Germinativa ou Somática no Gene de Reparo por Recombinação Homóloga (HRR).
Critérios de Inclusão:
– Adenocarcinoma da próstata metastático documentado por ≥1 lesão(ões) óssea(s) na cintilografia;
– Deve ter pelo menos uma das mutações deletérias da linha germinativa ou somáticas no gene de HRR;
– A terapia de privação androgênica (castração médica ou cirúrgica) deve ter sido iniciada ≥14dias antes da randomização e estar disposto a continuar durante toda a fase de tratamento;
Critérios de Exclusão:
– Tratamento anterior com um inibidor de PARP;
– Tratamento prévio direcionado à AR (por exemplo, cetoconazol para câncer de próstata, apalutamida, enzalutamida, darolutamida), imunoterapia ou agentes radiofarmacêuticos, com exceção de apenas 30 dias de AA-P permitidos antes da randomização;
– Início do tratamento com um bisfosfonato ou denosumabe para o tratamento de metástases ósseas ≤28 dias antes da randomização.
Braços de Estudo:
A) Niraparibe e AA-P (acetato de abiraterona +prednisona) versus
B) Placebo e AA-P (acetato de abiraterona + prednisona).
Câncer de Trato Gastrointestinal
Estudo randomizado, duplo-cego e de fase III comparando NIS793 em associação com gencitabina e nab-paclitaxel versus placebo em associação com gencitabina e nab-paclitaxel para tratamento de primeira linha de adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC).
Critérios de inclusão:
– Câncer pancreático metastático;
– 1ª linha de tratamento;
– Primeira linha de tratamento;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Metástases SNC não tratadas.
Braços de estudo:
A) NIS793 + gencitabina + nab-paclitaxel versus
B) Placebo + gencitabina + nab-paclitaxel
Estudo de Fase III, randomizado, aberto, cego ao patrocinador, multicêntrico de durvalumabe em combinação com tremelimumabe ± lenvatinibe administrados concomitantemente com quimioembolização transarterial (TACE) em comparação com TACE isolada em participantes de pesquisa com carcinoma hepatocelular locorregional.
Critérios de inclusão:
– Câncer hepatocelular;
– CHILD – PUGH A – BCLCB;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Metástases SNC não tratadas.
Braços de estudo:
A) Tremelimumabe + durvalumabe + lenvatinibe + DEB-TACE ou cTACE versus
B) T300 + durvalumabe + DEB-TACE ou cTACE versus
C) DEB-TACE ou cTACE isolada
Um Estudo de Fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo de bemarituzumabe mais quimioterapia versus placebo mais quimioterapia em participantes com câncer gástrico ou câncer da junção gastresofágica avançado não tratado anteriormente com superexpressão de FGFR2b.
Critérios de inclusão:
– Câncer gástrico ou da junção gastresofágica avançado;
– Superexpressão de FGFR2b – análise realizada pelo estudo;
– 1ª linha de tratamento;
– ECOG ≤ 2.
Critérios de exclusão:
– Metástase no SNC não tratada.
Braços de estudo:
A) Bemarituzumabe com mFOLFOX6 versus
B) Placebo com mFOLFOX6.
Estudo pivotal, aberto e randomizado de campos de tratamento de tumor (TTFields, 150kHz) concomitante com gemcitabina e nab-paclitaxel para tratamento de primeira linha de adenocarcinoma pancreático localmente avançado.
Critérios de inclusão:
– Câncer pancreático localmente avançado;
– Nenhuma metástase distante, incluindo metástase linfonodal não regional;
– Primeira linha de tratamento;
– ECOG 0-2.
Critérios de exclusão:
– Tratamento paliativo prévio (cirurgia, radiação) para o tumor;
– Dispositivos médicos eletrônicos implantáveis no torso, como marca-passos.
Braços de estudo:
A) Gemcitabina / nab-paclitaxel + TTFields versus
B) Gemcitabina / nab-paclitaxel
Um estudo multicêntrico, randomizado, de fase 3 sobre zanidatamab em combinação com quimioterapia com ou sem tislelizumab em participantes com adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2 positivo, metastático, ou localmente avançado e não ressecável.
Critérios de inclusão:
– Câncer gastroesofágico metastático ou recorrente, localmente avançado irressecável;
– HER 2 positivo +++\3 ou FISH +;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Metástases SNC não tratadas.
Braços de estudo:
A) Trastuzumabe + CAPOX ou FP versus
B) Zanidatamab + CAPOX ou FP versus
C) Zanidatamab + Tislelizumab + CAPOX ou FP
Câncer de Pulmão
Estudo Fase III, Randomizado, Aberto, de SAR408701 versus Docetaxel em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não-Pequenas, Não Escamoso, Metastático, Previamente Tratados e com tumores positivos para CEACAM5.
Critérios de inclusão:
– Diagnóstico histológico ou citológico comprovado de CPCNP não escamosas;
– Progressão da doença metastática após quimioterapia baseada em platina e inibidor do checkpoint imunológico;
– Presença da mutação em CEACAM5 (análise feita pelo estudo);
– Doença mensurável;
– ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão:
– Tratamento concomitante com qualquer outra terapia anticâncer;
– Tratamento prévio com docetaxel;
– Terapia prévia focando o CEACAM5;
– Tratamento prévio com maitansinoide (conjugado medicamento-anticorpo DM1 ou DM4).
Braços de estudo:
A) SAR408701 a 100 mg/m² a cada 2 semanas versus
B) Docetaxel 75 mg/m² a cada 3 semanas
Estudo de fase 2/3, randomizado, aberto comparando Cobolimabe + Dostarlimabe + Docetaxel ao Dostarlimabe + Docetaxel ao Docetaxel sozinho em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado que progrediram em terapia anterior com ANTI-PD-(l) 1 e Quimioterapia (COSTAR_Lung).
Critérios de inclusão:
– Câncer de pulmão de células não pequenas – células escamosas ou não escamosas;
– Avançado ou metastático;
– Progressão de doença após QT a base de platina e anti-PD1 / anti-PDL1 (concomitante ou sequencial);
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão:
– Metástases SNC não tratadas.
Braços de estudo:
A) Cobolimabe + Dostarlimabe + Docetaxel versus
B) Carboplatina-Pemetrexede
Estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de selpercatinibe adjuvante após tratamento locorregional definitivo em participantes com NSCLC positivo para fusão RET em estágio IB-IIIA.
Critérios de inclusão:
– NSCLC confirmado histologicamente Estágio IB, II ou IIIA.
– Apresentar uma fusão gênica RET ativadora no tumor (análise feita pelo estudo).
– Deve ter recebido terapia locorregional definitiva com intenção curativa (cirurgia ou radioterapia) para NSCLC Estágio IB, II ou IIIA.
– O tempo máximo permitido entre a conclusão da terapia definitiva e a randomização deve ser:
• 10 semanas se nenhuma quimioterapia foi administrada.
• 26 semanas se a quimioterapia adjuvante foi administrada.
– ECOG 0 ou 1.
Critérios de Exclusão:
– Apresentar mutações adicionais do fator oncogênico de NSCLC, por exemplo, fusão ALK ou mutações ativadoras de EGFR (se conhecido).
– Evidência clínica ou radiológica de recorrência ou progressão da doença após a terapia definitiva.
– Tratamento anterior com um inibidor seletivo de RET.
Braços do estudo:
A) Selpercatinibe versus.
B) Placebo de selpercatinibe.
Um estudo fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego de MK7684 com pembrolizumabe como uma formulação concominante (MK-7684A) versus monoterapia com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para participantes que apresentam câncer de pulmão de células não-pequenas metastático positivo para PD-L1.
Critérios de inclusão:
– NSCLC metastático;
– Ausência de alteração em EGFR, ALK, ROS-1;
– PD-L1 positivo (≥ 1%) – análise pelo estudo;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão:
– Ter recebido quimioterapia sistêmica anterior ou outra terapia antineoplástica direcionada ou biológica para seu NSCLC metastático;
– Ter recebido terapia anterior com um agente anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-PD-L2 ou com um agente direcionado a outro receptor estimulador ou coinibidor de células T;
– Ter recebido tratamento anterior com outro agente que tem como alvo a via do receptor TIGIT.
Braços de estudo:
A) Inibidor d TIGIT (MK7684) + Pembrolizumabe versus
B) Pembrolizumabe
Estudo de fase 3, aberto, randomizado de lazertinibe com amivantamabe subcutâneo administrado via injeção manual comparado com amivantamabe intravenoso ou amivantamabe administrado por dispositivo de administração subcutânea em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células com mutação no EGFR avançado ou metastático após progressão com osimertinibe e quimioterapia.
Critérios de inclusão:
– NSCLC avançado ou metastático;
– Presença de mutação em EGFR;
– Ter progredido durante ou após o tratamento com osimertinibe e quimioterapia baseada emplatina;
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1.
Critérios de exclusão:
– Metástases SNC não tratadas.
Braços de estudo:
A) Parte 1: Lazertinibe com amivantamabe SC-CF administrado via injeção manual (Braço A1) versus amivantamabe IV (Braço B1)
B) Parte 2: Amivantamabe SC-CF administrada via injeção manual (Braço A2) versus OBDS (Braço B2)
Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, de quimioterapia à base de platina com ou sem INCMGA00012 em câncer de pulmão de células não pequenas escamosas e não escamosas metastático de primeira linha.
Critérios de inclusão:
– Câncer de pulmão de não pequenas células escamosas ou não escamosas avançado ou metastático;
– Ausência de uma mutação sensibilizante de EGFR, ALK, ROS-1 ou BRAF em casos de histologia não escamosa (análise pode ser feita pelo estudo);
– Doença mensurável pelo RECIST 1.1;
– ECOG 0 ou 1;
– Virgem de tratamento sistêmico.
Critérios de exclusão:
– Ter recebido anteriormente quimioterapia citotóxica sistêmica, terapia direcionada ou biológica para doença metastática com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou antiantígeno 4 de linfócito T citotóxico ou qualquer outro anticorpo ou medicamento especificamente direcionado à coestimulação de células T ou vias de verificação.
Braços de estudo:
A) Quimioterapia à base de platina + INCMGA00012 versus
B) Quimioterapia à base de platina + Placebo
Câncer de Tumores Sólidos
Estudo de doses progressivas e expansão da dose, aberto, de fase ib, avaliando a segurança, a tolerabilidade, a farmacocinética e a atividade antitumoral preliminar de inavolisibe em combinação com paclitaxel, com ou sem terapias dirigidas em pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos.
Critérios de inclusão:
– Tumor sólido localmente avançado, recorrente ou metastático;
– Análise de PIK3CA (realizado pelo estudo);
– Pelo menos uma linha de tratamento sistêmico;
– ECOG 0-1.
Critérios de exclusão:
– Metástases do SNC sintomáticas e não tratadas.
Braços de estudo:
Parte 2, Braço A:
A) Inavosilibe + paclitaxel
